日期:2024年12月9日
截至2020年1月，中國有821種試驗性抗癌候選藥物，其中包括404種派生藥和359種同類第一的原創(chuàng)新藥。來源：© kadmy/iStock/Getty
一直以來，中國致力于打造世界級醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。現(xiàn)在，隨著新技術(shù)、新合作模式以及機(jī)構(gòu)支持的出現(xiàn)，醫(yī)藥行業(yè)正步入新的階段：研發(fā)出同類第一的原創(chuàng)新藥（first-in-class），以及采用獨(dú)特的新作用機(jī)制來治療疾病的藥物。
根據(jù)Statista的數(shù)據(jù)，從2013年到2019年，中國醫(yī)藥市場規(guī)模擴(kuò)大了兩倍，到2025年預(yù)計將達(dá)8332億元。與歐美不同，中國醫(yī)藥市場傳統(tǒng)上專注于與現(xiàn)有藥物大體相似的種類，包括派生藥（me-too）和跟進(jìn)性藥物（follow-on）。隨著中國開始尋求實現(xiàn)引領(lǐng)，而不僅僅是跟跑，這種情況正在迅速發(fā)生變化。麥肯錫認(rèn)為，中國若要在原創(chuàng)新藥領(lǐng)域建立起聲譽(yù)，就需要利用中國現(xiàn)有的優(yōu)勢，如數(shù)字化優(yōu)勢，或者利用蓬勃發(fā)展的人工智能技術(shù)，推動藥物創(chuàng)新。
本土研發(fā)更多的原創(chuàng)新藥并非遙不可及。復(fù)星醫(yī)藥全球研發(fā)中心總裁兼首席醫(yī)學(xué)官回愛民博士表示：“中國原創(chuàng)新藥可能在未來5到10年，甚至在未來3年內(nèi)進(jìn)入市場。”但是他強(qiáng)調(diào)，只有徹底了解藥物的數(shù)據(jù)，才能實現(xiàn)這樣的加速發(fā)展。許多藥物的機(jī)制還沒有完全得到科學(xué)的解釋，需要對不同數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)進(jìn)行研究，來真正“看穿”計算機(jī)輔助藥物設(shè)計數(shù)據(jù)背后的細(xì)節(jié)。
中國目前占全球原料藥（API）總生產(chǎn)量的40%左右。來源：© studiocasper/iStock/Getty Images Plus
——— 科技迅速發(fā)展 ———
中國量子計算研究發(fā)展迅速，已經(jīng)具備快速模擬大分子和復(fù)雜分子的能力，這或是加速藥物發(fā)現(xiàn)的關(guān)鍵，尤其是在虛擬篩選和分子動力學(xué)模擬等早期階段。
3D打印也可能在實現(xiàn)個體化用藥方面發(fā)揮作用，尤其是對于罕見病而言。2021年4月，兩家中國公司宣布開展合作，“打印”用于治療罕見的漸進(jìn)性疾病肺動脈高壓（PAH）的藥物。
蓬勃發(fā)展的數(shù)字經(jīng)濟(jì)也有助于創(chuàng)新。根據(jù)中國信通院2021年白皮書，中國的數(shù)字經(jīng)濟(jì)位居全球第二，作為全球人口最多的國家，中國正準(zhǔn)備借助新興的移動技術(shù)，推動數(shù)字醫(yī)療健康行業(yè)發(fā)展。
中國的在研藥物數(shù)量位居全球第二（僅次于美國），新上市藥物數(shù)量位居全球第三（僅次于美國和日本）。來源：© didecs/iStock/Getty Images Plus
——— 合作范式創(chuàng)新 ———
盡管還處于初期階段，但這些創(chuàng)新技術(shù)為原創(chuàng)新藥開發(fā)帶來了希望，并且展示了中國學(xué)術(shù)界、其他CDMO（醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)）與初創(chuàng)企業(yè)正在建立新的全球性和全國性合作模式。
國內(nèi)生物技術(shù)初創(chuàng)公司正努力通過藥物許可交易創(chuàng)造現(xiàn)金流，從而為研發(fā)鋪平道路。據(jù)路透社2021年9月的一篇報道，中國生物技術(shù)公司在前一年和一家國外公司簽訂了歷史上規(guī)模最大的許可交易。
最近，復(fù)星醫(yī)藥因與德國生物技術(shù)公司BioNTech就新冠疫苗達(dá)成戰(zhàn)略聯(lián)盟而備受關(guān)注。然而，從疫苗到原創(chuàng)新藥，漫長的試驗過程成本高昂且不可預(yù)知，回博士認(rèn)為，醫(yī)藥公司在承擔(dān)財務(wù)風(fēng)險的同時仍能維持利潤率至關(guān)重要。
在創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)的同時，中國醫(yī)藥行業(yè)也憑借國內(nèi)對優(yōu)質(zhì)藥品的需求增長而不斷成長。這也與人口結(jié)構(gòu)變化相吻合，包括生活水平提高、人口老齡化加劇，這些因素推動了對醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的更高需求。
回博士還指出，中國人口眾多也是一項優(yōu)勢。龐大的人口規(guī)模為真正的大規(guī)模臨床研究提供了潛力，對肝癌、胃癌和其他疾病進(jìn)行獨(dú)特的流行病學(xué)特征和風(fēng)險分析在中國是可能的，但在海外可能較難實現(xiàn)。
——— 行業(yè)機(jī)構(gòu)支持 ———
一系列監(jiān)管改革為生物醫(yī)藥行業(yè)營造了友好的環(huán)境，由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會（PhIRDA）和中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會（RDPAC）聯(lián)手推出的《構(gòu)建中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》系列報告，呼吁對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步完善藥物監(jiān)管體系。
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